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糖参乐丸化裁治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

  

摘要目的观察糖参乐丸化裁治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效。方法将56例DPN患者随机分为对照组和观察组,对照组给予维生素B1、甲钴胺治疗,观察组在对照组治疗基础上加用糖参乐丸化裁治疗,2组疗程均为30d,比较治疗前后2组患者的血糖、血脂水平,检测腓总神经、正中神经的运动和感觉传导速度。结果与治疗前比较,治疗后2组患者空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血浆总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均下降,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高,腓总神经、正中神经的运动传导速度(MNCV)及感觉传导速度(SNCV)均提高(P<0.05);与对照组比较,治疗后观察组上述指标改善更明显(P<0.05),且临床疗效也优于对照组(P<0.05)。结论糖参乐丸化裁能有效治疗DPN。

关键词糖参乐丸,糖尿病周围神经病变,临床观察

正文由《医药前沿》杂志整理。

随着我国老年化进程的不断加快及现代人生活水平的提高,生活习惯的改变,糖尿病的发病率不断升高。与此同时,其最为常见的并发症糖尿病周围神经病变(diabeticperipheralneuropathy,DPN)的发病率亦有明显上升趋势。据统计,糖尿病患者中60%~70%伴有不同程度的DPN,而30%~40%的DPN患者没有自觉症状[1]。现代医学多使用甲钴胺、维生素B1等防治DPN,取得了一定的效果,但并不十分理想。本研究采用甲钴胺、维生素B1联合糖参乐丸化裁治疗DPN气阴两虚兼瘀证,临床疗效较好,现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2014年4月—2016年4月在荆州市中医院内分泌科治疗的DPN气阴两虚兼瘀证患者56例,依照就诊先后顺序随机分为对照组和观察组,每组28例。对照组,其中男17例,女11例;年龄43~77岁,平均年龄(60.96±9.58)岁;病程5~32年,平均病程(16.00±6.82)年。观察组,其中男15例,女13例;年龄45~78岁,平均年龄(61.25±9.45)岁;病程5~35年,平均病程(16.36±6.96)年。2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照1999年WHO专家咨询报告中建议的关于DPN的诊断标准。①有糖尿病病史;②膝腱反射减弱或消失;③四肢疼痛麻木,肢端有袜套感,下肢痛、温觉减弱或消失,行走时有踩棉花感,稳定性较差;④具有神经传导障碍。

1.2.2中医诊断标准

参照《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则》[2]制订的DPN气阴两虚兼瘀证的中医诊断标准。主症:肢体疼痛麻木,乏力倦怠,短气懒言;次症:多食易饥,渴而喜饮,五心烦热,盗汗自汗,肌肤甲错;舌脉:舌淡或暗红少津,苔薄或花剥,脉细数无力,或细涩;确诊:主症加次症中任意三项加舌脉,即可辨证为气阴两虚兼瘀证。

1.3纳入及排除标准

纳入标准:①符合上述西医和中医诊断标准;②患者知情同意,自愿受试;③年龄40~80岁;④依从性好,治疗过程中未退出。排除标准:①糖尿病患者出现严重急性并发症者;②其他原因引起的周围神经病变者;③肝肾功能严重损伤者;④年龄<40岁或>80岁者;⑤有精神心理疾病及不配合治疗者;⑥治疗过程中退出及资料不全影响疗效判定者;⑦使用其他药物治疗者。

1.4治疗方法

对照组在调整饮食、降糖、降压、调脂等治疗的基础上,予以维生素B1(华中药业股份有限公司,批号:国药准字H42020611)10mg,3次/d,口服;甲钴胺分散片(江苏四环生物股份有限公司,批号:国药准字H20080290)0.5mg,3次/d,口服。观察组在上述治疗的基础上加用糖参乐丸化裁以益气养阴,化瘀通络,方药组成:红参15g,黄芪15g,黄精20g,天冬20g,麦冬20g,五味子10g,天花粉15g,白术15g,茯苓15g,桂枝10g,桑葚子10g,熟军6g,红花10g,牛膝10g,全蝎5g,蜈蚣2条,地龙10g等(所需药物均购自荆州市中医院中药房),上药水煎取汁300ml,每日1剂,分3次服用。2组疗程均为30d。

1.5观察指标与疗效判定标准

1.5.1观察指标

治疗前后检测2组患者的血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]和血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C);采用肌电图检测2组患者的腓总神经和正中神经的运动传导速度(MNCV)及感觉传导速度(SNCV)。

1.5.2疗效判定标准

参照文献[3-4]制订疗效判定标准。显效:患者下肢麻木、疼痛、袜套感等自觉症状消失,血糖、血脂恢复到正常水平或明显改善,MNCV、SNCV>5m/s;有效:患者自觉症状有所减轻,血糖、血脂水平有所下降但不十分明显,MNCV、SNCV有所增加,但<5m/s;无效:上述指标均无改善。

1.6统计学处理

运用SPSS19.0统计软件对数据进行分析,计量资料以珚x±s表示,如果2组数据方差齐性,则用两独立样本t检验;如果方差不齐,则行校正的t检验。有序分类资料采用两组样本比较的Ridit分析,以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组之间血糖、血脂水平的比较

治疗后,2组患者FBG、2hPBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降(P<0.05),HDL-C的水平升高(P<0.05);且2组间比较,观察组上述指标改善更明显(P<0.05)。见表(略)1。

2.22组之间神经传导速度的比较

治疗后,2组腓总神经及正中神经的MNCV、SNCV均较治疗前明显提高(P<0.05);且与对照组比较,观察组上述指标改善更明显(P<0.05)。见表(略)2。

2.32组之间临床疗效的比较

治疗后,对照组总有效率为67.9%,观察组总有效率为92.9%,观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表(略)3。

3讨论

DPN是消渴病最为常见的并发症之一,在中医古籍中并没有确切的记载,现今学者多将其归属于中医“痹症”、“痿证”范畴。近年来,有关DPN的病因病机研究[5]表明,DPN有虚实之分,但以虚为主,虚不外乎气虚、阴虚、阳虚,虚有“本”、“变”之不同,其本在于阴液不足,其变或为气虚、或为阳虚。五脏(尤其是脾肝肾)虚损、阴血不足,气虚推动无力,血液运行不畅,或者阳虚,阳气不能温养经脉致血行不畅,终致痹阻。故临床上DPN以气阴两虚兼瘀证最为常见,治疗宜益气养阴,化瘀通络。糖参乐丸是本院自制的针对糖尿病的益气养阴方,本研究在该方基础上化裁,用于治疗气阴两虚兼瘀证DPN,方中红参、白术、黄芪补脾益气;黄精、天冬、麦冬、五味子、桑葚子补肝肾滋阴;熟军、红花、牛膝、全蝎、蜈蚣、地龙、桂枝活血化瘀通络,上药合用补而不燥,活血又不耗血,共达益气养阴,活血化瘀通络之效。本研究结果表明,2组的治疗方法都能有效降低FBG、2hPBG、HbA1c、TC、LDL-C的水平,升高HDL-C的水平,提高腓总神经及正中神经的MNCV、SNCV,但观察组疗效更佳,且观察组临床疗效亦明显优于对照组。

综上所述,糖参乐丸化裁结合常规治疗能显著改善DPN患者的糖脂代谢紊乱,降低神经损伤程度,加快MNCV和SNCV,提高患者的治疗效果,值得临床推广运用。

参考文献

1]中华人民共和国卫生部药政司.新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则[J].中国医药学报,1990,5(4):76-77,16.betes,2010,2(1):41-46.

2]杨毅,鲜杨,李蓬秋,等.糖尿病足患者病原菌分布及药物敏感性分析[J].重庆医学,2012,41(12):1191-1193.

3]周小琳.益气化瘀通痹方治疗糖尿病周围神经病变(气阴两虚夹瘀型)临床观察[J].辽宁中医杂志,2010,37(7):1297-1298.

期刊简介

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